BÖÅ Y TÏË TRÛÚÂNG ÀAÅI HOÅC DÛÚÅC HAÂ NÖÅI TRUNG TÊM QUÖËC GIA VÏÌ THÖNG TIN THUÖËC VAÂTHEO DOÄI PHAÃN ÛÁNG COÁ HAÅI CUÃA THUÖËC HAÂ NÖI NÖÅI 5 2009
TRUNG TÊM QUÖËC GIA VÏÌ THÖNG TIN THUÖËC VAÂ THEO DOÄI PHAÃN ÛÁNG COÁ HAÅI CUÃA THUÖËC Trung têm Quöëc gia vïì Thöng tin thuöëc vaâ Theo doäi phaãn ûáng coá haåi cuãa thuöëc, àûúåc thaânh lêåp theo quyïët àõnh 991/QÀ-BYT ngaây 24/03/2009 cuãa Böå trûúãng Böå Y tïë, laâ àún võ àêìu ngaânh vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc úã tuyïën Trung ûúng, coá chûác nùng giuáp Böå Y tïë xêy dûång vaâ cung cêëp cú súã dûä liïåu thöng tin vïì thuöëc, bao göìm caã thöng tin vïì caãnh giaác Dûúåc, àaâo taåo, nghiïn cûáu khoa hoåc, chó àaåo tuyïën, húåp taác quöëc tïë, tû vêën dõch vuå vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc. Trung têm laâ möåt àún võ sûå nghiïåp coá thu trûåc thuöåc trûúâng Àaåi hoåc Dûúåc Haâ nöåi, coá tû caách phaáp nhên, coá con dêëu vaâ taâi khoaãn riïng theo qui àõnh cuãa phaáp luêåt. 2 TRUNG TÊM QUÖËC GIA VÏÌ THÖNG TIN THUÖËC VAÂTHEO DOÄI PHAÃN ÛÁNG COÁ HAÅI CUÃA THUÖËC
Nhiïåm vuå Xêy dûång, khai thaác cú súã dûä liïåu vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc Xêy dûång, khai thaác cú súã dûä liïåu phuâ húåp vúái àiïìu kiïån Viïåt nam Thu thêåp, phên tñch, thêím àõnh, töíng húåp baáo caáo vaâ phaãn höìi caác thöng tin vïì ADR, thuöëc keám chêët luúång, sûã duång thuöëc khöng àuáng Cung cêëp thöng tin cho cú quan quaãn lyá phuåc vuå cöng taác: thêím àõnh, àùng kyá, hûúáng dêîn sûã duång thuöëc; xêy dûång vaâ sûãa àöíi hûúáng dêîn àiïìu trõ bïånh; danh muåc thuöëc thiïët yïëu vaâ dûúåc thû quöëc gia. Cung cêëp thöng tin vïì thuöëc vaâ Caãnh giaác dûúåc dûúái hònh thûác website, êën phêím (taåp chñ, túâ rúi, thû tñn...) Àaâo taåo caán böå Tham gia àaâo taåo àaåi hoåc, sau àaåi hoåc, àaâo taåo liïn tuåc vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc Böå Y tïë Nghiïn cûáu khoa hoåc Töí chûác nghiïn cûáu khoa hoåc, tham gia caác àïì taâi vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc Chó àaåo tuyïën Chó àaåo, hûúáng dêîn chuyïn mön, kiïím tra, giaám saát hoaåt àöång tuyïën cú súã vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc Húåp taác quöëc tïë Tû vêën, dõch vuå Nhiïåm vuå khaác Húåp taác vúái caác töí chûác quöëc tïë vaâ khu vûåc. Töí chûác, tham gia höåi thaão vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc Tû vêën vïì thöng tin thuöëc cho cú súã y tïë, caán böå y tïë, doanh nghiïåp vaâ cöång àöìng. Töí chûác dõch vuå thöng tin thuöëc theo yïu cêìu vaâ àún àùåt haâng 3
Võ trñ cuãa Trung têm vaâ möëi quan hïå vúái caác àún võ chuyïn mön y tïë khaác Böå Y Tïë (chó àaåo vïì mùåt chuyïn mön) Àaåi hoåc Dûúåc Haâ nöåi (quaãn lyá vïì mùåt töí chûác, haânh chñnh) Cuåc Quaãn lyá Dûúåc Cuåc Khaám chûäa bïånh Caác Vuå, Cuåc khaác Caác àún võ trong hïå thöëng Y tïë liïn quan àïën saãn xuêët, cung ûáng, sûã duång thuöëc. Töí chûác, caá nhên nûúác ngoaâi liïn quan àïën Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc Trung têm Quöëc gia vïì Thöng tin thuöëc vaâ theo doäi ADR Caác Trung têm Thöng tin thuöëc vaâ ADR khu vûåc, cú súã Chó àaåo trûåc tiïëp Cung cêëp, tû vêën thöng tin vïì thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc Chó àaåo chuyïn mön, kyä thuêåt Phaãn höìi thöng tin cho cú súã Baáo caáo, cung cêëp thöng tin tûâ cú súã 4 TRUNG TÊM QUÖËC GIA VÏÌ THÖNG TIN THUÖËC VAÂTHEO DOÄI PHAÃN ÛÁNG COÁ HAÅI CUÃA THUÖËC
SÚ ÀÖÌ CÚ CÊËU TÖÍ CHÛÁC CUÃA TRUNG TÊM QUÖËC GIA VÏÌ THÖNG TIN THUÖËC VAÂ THEO DOÄI PHAÃN ÛÁNG COÁ HAÅI CUÃA THUÖËC Laänh àaåo Trung têm (Giaám àöëc vaâ caác Phoá giaám àöëc) Vùn phoâng Phoâng Thöng Phoâng Caãnh Phoâng xuêët tin thuöëc giaác Dûúåc baãn CHÛÁC NÙNG, NHIÏåM VUÅ CUÃA CAÁC ÀÚN VÕ TRONG TRUNG TÊM VÙN PHOÂNG - Thûåc hiïån caác thuã tuåc haânh chñnh, liïn hïå cöng taác vúái caác cú quan khaác. - Tiïëp nhêån, xûã lyá caác thöng tin àïën (baáo caáo, cöng vùn giêëy túâ, àiïån thoaåi, email ), chuyïín giao cho caác böå phêån chuyïn mön coá liïn quan. - Nhêåp, quaãn lyá vaâ lûu trûä caác taâi liïåu, cú súã dûä liïåu, saách, baáo, taåp chñ. - Phöëi húåp hoaåt àöång cuãa caác àún võ trong Trung têm, xêy dûång kïë hoaåch cöng taác. - Phöëi húåp töí chûác àaâo taåo, höåi thaão, höåi nghõ vaâ cöng taác nghiïn cûáu khoa hoåc. - Thûåc hiïån thanh quyïët toaán liïn quan àïën hoaåt àöång chuyïn mön cuãa Trung têm. - Phöëi húåp thûåc hiïån cöng taác àöëi ngoaåi cuãa Trung têm. PHOÂNG THÖNG TIN THUÖËC - Tiïëp nhêån, tòm kiïëm, xûã lyá thöng tin vaâ phaãn höìi caác yïu cêìu vïì Thöng tin thuöëc cho caác Trung têm khu vûåc vaâ tuyïën cú súã, caác cú quan, àún võ, töí chûác coá liïn quan àïën hoaåt àöång saãn xuêët, kinh doanh vaâ sûã duång thuöëc. - Xêy dûång vaâ cêåp nhêåt böå cú súã dûä liïåu (bao göìm caã thöng tin vïì thuöëc, tûúng taác thuöëc, ADR, tñnh an toaân vaâ hiïåu quaã, sûã duång thuöëc úã caác àöëi tûúång àùåc biïåt ). - Thûåc hiïån cöng taác chó àaåo tuyïën: höî trúå hoaåt àöång chuyïn mön, giaám saát vaâ kiïím tra hoaåt àöång Thöng tin thuöëc cuãa caác Trung têm khu vûåc vaâ tuyïën cú súã. 5
- Tham gia biïn soaån, phaát haânh caác taâi liïåu chuyïn mön liïn quan àïën Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc. - Tham gia höî trúå cöng taác àaâo taåo trong àaåi hoåc, sau àaåi hoåc vaâ àaâo taåo liïn tuåc vïì Thöng tin thuöëc. - Töí chûác vaâ tham gia caác nghiïn cûáu khoa hoåc, caác cuöåc höåi thaão, höåi nghõ, caác khoáa têåp huêën úã trong nûúác vaâ nûúác ngoaâi vïì Thöng tin thuöëc. - Töí chûác, tham gia caác dûå aán trong nûúác vaâ vúái caác töí chûác, àún võ caá nhên nûúác ngoaâi vïì lônh vûåc Thöng tin Thuöëc. Xêy dûång, duy trò trao àöíi vaâ chia seã thöng tin vúái maång lûúái Thöng tin thuöëc, Caãnh giaác Dûúåc quöëc tïë vaâ trong khu vûåc. - Tû vêën thöng tin vïì Thöng tin thuöëc theo yïu cêìu cuãa caán böå y tïë, doanh nghiïåp vaâ ngûúâi tiïu duâng hay theo àún àùåt haâng cuãa caác töí chûác, caá nhên khaác. PHOÂNG CAÃNH GIAÁC DÛÚÅC - Tiïëp nhêån vaâ tiïën haânh töí chûác thêím àõnh caác baáo caáo vïì caãnh giaác dûúåc noái chung vaâ ADR tûâ caác Trung têm DI & ADR khu vûåc vaâ tuyïën cú súã, tûâ caác cú quan, àún võ, töí chûác coá liïn quan àïën hoaåt àöång saãn xuêët, kinh doanh vaâ sûã duång thuöëc. - Phaãn höìi thöng tin àaä thêím àõnh, cêåp nhêåt, chia seã thöng tin vïì caác thöng tin ADR múái vaâ nhûäng tai biïën liïn quan àïën sûã duång thuöëc cho caác Trung têm khu vûåc, cho caác àún võ tuyïën cú súã, caác cú quan, àún võ, töí chûác coá liïn quan àïën hoaåt àöång saãn xuêët, kinh doanh vaâ sûã duång thuöëc. - Phöëi húåp xêy dûång vaâ cêåp nhêåt böå cú súã dûä liïåu vïì ADR cuãa Viïåt Nam. - Thûåc hiïån cöng taác chó àaåo tuyïën: höî trúå hoaåt àöång chuyïn mön, giaám saát vaâ kiïím tra hoaåt àöång ADR cuãa caác Trung têm khu vûåc vaâ tuyïën cú súã. - Tham gia biïn soaån, phaát haânh caác taâi liïåu chuyïn mön liïn quan àïën Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc. - Tham gia höî trúå cöng taác àaâo taåo trong àaåi hoåc, sau àaåi hoåc vaâ àaâo taåo liïn tuåc vïì Caãnh giaác Dûúåc. - Töí chûác vaâ tham gia caác nghiïn cûáu khoa hoåc, caác cuöåc höåi thaão, höåi nghõ, caác khoáa têåp huêën úã trong nûúác vaâ nûúác ngoaâi vïì Caãnh giaác Dûúåc. - Töí chûác, tham gia caác dûå aán trong nûúác vaâ vúái caác töí chûác, àún võ caá nhên nûúác ngoaâi vïì lônh vûåc Caãnh giaác Dûúåc. Xêy dûång, duy trò trao àöíi vaâ chia seã thöng tin vúái maång lûúái ADR vaâ Caãnh giaác Dûúåc quöëc tïë vaâ trong khu vûåc. - Tû vêën thöng tin vïì ADR vaâ Caãnh giaác Dûúåc theo yïu cêìu cuãa caán böå y tïë, doanh nghiïåp vaâ ngûúâi tiïu duâng hay theo àún àùåt haâng cuãa caác töí chûác, caá nhên khaác. 6 PHOÂNG XUÊËT BAÃN - Phöëi húåp xêy dûång, biïn soaån, phaát haânh vaâ cêåp nhêåt cú súã dûä liïåu vïì Thöng tin thuöëc vaâ ADR cuãa Trung têm. - Tiïëp nhêån tin baâi; tiïën haânh phaãn biïån vaâ bònh choån baâi àùng, biïn têåp tin, töí chûác xuêët baãn taåp chñ, baãn tin cuãa Trung têm. Phöëi húåp biïn soaån vaâ töí chûác phaát haânh caác êën phêím khaác (saách, CD ROM, túâ rúi ) cuãa Trung têm. - Quaãn lyá marketing, quaãng caáo, baão trò vaâ cêåp nhêåt thöng tin cho website vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc cuãa Trung têm. TRUNG TÊM QUÖËC GIA VÏÌ THÖNG TIN THUÖËC VAÂTHEO DOÄI PHAÃN ÛÁNG COÁ HAÅI CUÃA THUÖËC
1 2 3 ÀÕNH HÛÚÁNG PHAÁT TRIÏÍN HOAÅT ÀÖÅNG CUÃA TRUNG TÊM QUÖËC GIA VÏÌ THÖNG TIN THUÖËC VAÂ THEO DOÄI PHAÃN ÛÁNG COÁ HAÅI CUÃA THUÖËC GIAI ÀOAÅN 2009 2012, TÊÌM NHÒN ÀÏËN 2015 Cùn cûá trïn tònh hònh thûåc tïë (nhên lûåc, nguöìn kinh phñ àûúåc cêëp, triïín khai caác dûå aán ), trong giai àoaån 2009 àïën 2015, Trung têm Quöëc gia vïì Thöng tin thuöëc vaâ Theo doäi phaãn ûáng coá haåi cuãa thuöëc seä tûâng bûúác phêën àêëu thûåc hiïån nhûäng nöåi dung hoaåt àöång sau: Thiïët lêåp vaâ hoaân chónh taâi liïåu, vùn baãn phaáp lyá liïn quan àïën cöng taác Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc - Xêy dûång böå cú súã dûä liïåu chuêín (cho caã tên dûúåc vaâ àöng dûúåc) bao göìm thöng tin vïì thuöëc, tûúng taác thuöëc, caác phaãn ûáng coá haåi, tñnh an toaân vaâ hiïåu quaã cuãa thuöëc, sûã duång thuöëc úã caác àöëi tûúång àùåc biïåt dûúái daång saách, CD Rom, phêìn mïìm tra cûáu vaâ tra cûáu trûåc tuyïën. - Biïn soaån caác taâi liïåu hûúáng dêîn cöng taác Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc cho caán böå y tïë vaâ cho cöång àöìng. - Tham gia biïn soaån qui àõnh vïì tiïu chuêín vaâ qui chïë hoaåt àöång cuãa trung têm Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc úã cêëp quöëc gia, cêëp khu vûåc vaâ caác cú súã. Xêy dûång qui chïë caác hoaåt àöång cho cöng taác chó àaåo tuyïën. - Tham gia xêy dûång tiïu chuêín Thûåc haânh töët vïì Caãnh giaác Dûúåc laâm cú súã cho Böå Y tïë ban haânh taâi liïåu naây. Thiïët lêåp vaâ hoaân chónh hïå thöëng Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc - Phöëi húåp vúái caác cú quan chûác nùng àïí hònh thaânh hïå thöëng Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc úã Viïåt nam tûâ trung ûúng túái cú súã: thaânh lêåp caác Trung têm khu vûåc, phaát triïín vaâ töí chûác laåi caác àún võ Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác dûúåc trong khuön khöí hoaåt àöång cuãa Höåi àöìng thuöëc vaâ àiïìu trõ tuyïën cú súã, phaát triïín maång lûúái theo doäi ADR taåi caác doanh nghiïåp saãn xuêët vaâ kinh doanh dûúåc phêím. - Töí chûác caác chûúng trònh àaâo taåo (trong vaâ ngoaâi nûúác) vïì nhên lûåc cho Trung têm Quöëc gia, àaâo taåo laåi nhên lûåc cho caác Trung têm khu vûåc vaâ caác àún võ trong hïå thöëng. Phöëi húåp biïn soaån giaáo trònh vaâ xêy dûång chûúng trònh àaâo taåo trong àaåi hoåc, sau àaåi hoåc vaâ àaâo taåo liïn tuåc vïì Thöng tin thuöëc, Caãnh giaác Dûúåc cho caác trûúâng Y, Dûúåc. - Tiïëp nhêån vaâ phaãn höìi baáo caáo ADR. Thiïët kïë laåi hïå thöëng baáo caáo ADR. Tùng cûúâng cöng taác thêím àõnh, phên tñch, lûu trûä vaâ caãnh baáo ADR: àaâo taåo chuyïn gia thêím àõnh, thaânh lêåp nhoám Dûúåc sô, baác sô tû vêën lêm saâng höî trúå cho hoaåt àöång naây cuãa Trung têm, phaãn höìi baáo caáo ADR trong nûúác vaâ nûúác ngoaâi. Phöëi húåp, höî trúå nêng cêëp caác àún võ Thöng tin thuöëc vaâ ADR úã cú súã. - Triïín khai caác hoaåt àöång nghiïn cûáu khoa hoåc cuãa Trung têm vïì lônh vûåc Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc. Tùng cûúâng nhêån thûác cuãa caán böå Y tïë, doanh nghiïåp dûúåc vaâ ngûúâi tiïu duâng vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc - Triïín khai cöng taác tuyïn truyïìn, xuêët baãn: in saách, phaát haânh baãn tin, túâ rúi, aáp phñch - Töí chûác caác höåi thaão, höåi nghõ trong lônh vûåc Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc. 7
4 5 - Triïín khai vaâ tùng cûúâng cöng taác thöng tin giaáo duåc, truyïìn thöng cho caán böå y tïë vaâ cho cöång àöìng. - Triïín khai, múã röång vaâ nêng cao caác loaåi hònh tû vêën vaâ cung cêëp dõch vuå theo yïu cêìu vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc cho caán böå y tïë, cho doanh nghiïåp vaâ cho ngûúâi tiïu duâng. Baão àaãm caác àiïìu kiïån cêìn thiïët cho hoaåt àöång cuãa caác trung têm Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc - Tiïëp tuåc trang bõ vaâ tùng cûúâng cêåp nhêåt caác taâi liïåu chuyïn mön cêìn thiïët cho hoaåt àöång Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc: saách, taåp chñ, cú súã dûä liïåu, phêìn mïìm... - Tùng cûúâng àêìu tû caác trang thiïët bõ, phûúng tiïån laâm viïåc phuå trúå cho cöng taác Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc. - Xuác tiïën tòm kiïëm kinh phñ vaâ nguöìn taâi trúå cho hoaåt àöång Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc tûâ vöën ngên saách nhaâ nûúác, caác dûå aán húåp taác vúái caác töí chûác quöëc tïë, tûâ nguöìn thu tûâ caác hoaåt àöång cung cêëp dõch vuå, tiïën túái xêy dûång cú chïë tûå chuã taâi chñnh cho Trung têm. Tùng cûúâng húåp taác quöëc tïë, chia seã kinh nghiïåm vïì Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc - Tham gia vaâo maång luúái Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc quöëc tïë àïí chia seã thöng tin vaâ hoåc hoãi kinh nghiïåm. - Tòm kiïëm vaâ triïín khai caác dûå aán húåp taác vúái nuúác ngoaâi àïí phaát triïín maång lûúái Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc taåi Viïåt Nam, cêåp nhêåt vaâ aáp duång caác kiïën thûác, kyä nùng múái trong lônh vûåc naây vaâo thûåc haânh trong nûúác. - Tham gia höåi nghõ, höåi thaão chuyïn ngaânh Thöng tin thuöëc vaâ Caãnh giaác Dûúåc àïí tûâng bûúác höåi nhêåp quöëc tïë vïì lônh vûåc naây. 8 TRUNG TÊM QUÖËC GIA VÏÌ THÖNG TIN THUÖËC VAÂTHEO DOÄI PHAÃN ÛÁNG COÁ HAÅI CUÃA THUÖËC
Möåt vaâi hònh aãnh vïì hoaåt àöång coá liïn quan àïën Caãnh giaác Dûúåc sau khi coá quyïët àõnh thaânh lêåp Trung têm cuãa Böå trûúãng Böå Y tïë Khai maåc Höåi thaão Àöìng thuêån vïì Caãnh giaác Dûúåc taåi Viïåt Nam Thûá trûúãng Cao Minh Quang phaát biïíu chó àaåo Höåi thaão 9
Khai giaãng khoáa têåp huêën vïì Caãnh giaác Dûúåc taåi trûúâng Àaåi hoåc Dûúåc Haâ Nöåi, thaáng 3/2009 Giaãng baâi vïì Caãnh giaác Dûúåc 10 TRUNG TÊM QUÖËC GIA VÏÌ THÖNG TIN THUÖËC VAÂTHEO DOÄI PHAÃN ÛÁNG COÁ HAÅI CUÃA THUÖËC
Thaão luêån nhoám Giaãng viïn vaâ hoåc viïn chuåp aãnh lûu niïåm 11
TRUNG TÊM QUÖËC GIA VÏÌ THÖNG TIN THUÖËC VAÂ THEO DOÄI PHAÃN ÛÁNG COÁ HAÅI CUÃA THUÖËC Têìng 3 nhaâ GMP Trûúâng Àaåi hoåc Dûúåc Haâ Nöåi 13 15 Lï Thaánh Töng Hoaân Kiïëm - Haâ nöåi Tel: +84 43 9335618 Fax: +84 43 9335642 Email: di.pvcenter@vnn.vn