Slide 1

Đánh giá việc thực hiện PrEP thông qua uống thuốc hàng ngày như là chiến lược phòng ngừa chính cho các phụ nữ trẻ ở Châu Phi Connie Celum và Sinead Delany-Moretlwe Đồng chủ tịch HPTN 082/HERS

PrEP ở Châu Phi các câu hỏi chủ chốt cho việc thực hiện, đặc biệt đối với phụ nữ trẻ Bạn tạo ra mức cầu bằng cách nào? Cần có những thông tin gì? Làm cách nào để nói về một chiến lược phòng ngừa mới (như PrEP) một cách lôi cuốn, ngắn gọn, không nặng về mặt kỹ thuật nhằm cuốn hút các phụ nữ trẻ ở SA và Zim? Hỗ trợ việc cung cấp PrEP như thế nào? Bạn nhận diện những người có rủi ro cao nhất đồng thời không tạo ra tiếng xấu cho họ bằng cách nào? Còn các dịch vụ nào khác cần thiết và được mong muốn? Làm cách nào có thể gắn kết với các can thiệp? Làm cách nào có thể hỗ trợ các phụ nữ trẻ sử dụng tốt các dịch vụ đó? Việc hỗ trợ tuân thủ có các đặc điểm như thế nào? Tư vấn, kiểm tra bằng tin nhắn hàng tuần, các câu lạc bộ Các mức phản hồi về thuốc Tăng cường chiều sâu/có mục tiêu cho những người người cần thêm sự hỗ trợ?

HPTN 082: Đánh giá việc thực hiện PrEP thông qua uống thuốc hàng ngày với tư cách là chiến lược phòng ngừa chủ chốt cho các phụ nữ trẻ Châu Phi Quần thể nghiên cứu Các phụ nữ trẻ không có bệnh, Tuổi từ 16-25 Johannesburg & Cape Town, Nam Phi Harare, Zimbabwe Việc ghi danh đối tượng 400 phụ nữ chấp nhận PrEP khi ghi danh 200 phụ nữ từ chối PrEP lúc ghi danh Các mục tiêu chủ yếu: Đánh giá tỷ lệ và đặc điểm của các phụ nữ chấp nhận và từ chối PrEP Đánh giá việc tuân thủ PrEP qua các mức sử dụng thuốc ở phụ nữ trẻ

Tư vấn với phản hồi về mức thuốc Thiết kế nghiên cứu HPTN 082 PrEP = liều uống hàng ngày FTC/TDF Chấp nhận Ngẫu nhiên hóa 1:1 người chấp nhận PrEP Cung cấp PrEP, tăng cường hỗ trợ tuân thủ, chăm sóc mức chuẩn (~200 phụ nữ) Ghi danh Từ chối Chăm sóc mức chuẩn và đề nghị PrEP ( 200 phụ nữ) Cung cấp PrEP, hỗ trợ tuân thủ ở múc chuẩn, chăm sóc mức chuẩn (~200 phụ nữ) Phỏng vấn theo chiều sâu về các quyết định của phụ nữ trong việc sử dụng PrEP, tuân thủ PrEP, và mức chấp nhận trong vòng 3 tháng đầu tiên sau khi chấp nhận PrEP (tổng số ~75, bao gồm cả những người chấp nhận và từ chối) Hỗ trợ tuân thủ ở mức chuẩn Hỗ trợ tuân thủ ở mức tăng cường Tư vấn CBT Tư vấn CBT Gửi tin nhắn Gửi tin nhắn Các câu lạc bộ tuân thủ Các câu lạc bộ tuân thủ

Các mục tiêu chính của HPTN 082 Nhằm đánh giá tỷ lệ và đặc điểm của các phụ nữ trẻ không mắc HIV chấp nhận hoặc từ chối PrEP. Đánh giá sự khác biệt về tuân thủ PrEP trong số các phụ nữ trẻ được ngẫu nhiên hóa để nhận hỗ trợ tuân thủ tăng cường so với những người nhận hỗ trợ tuân thủ ở mức chuẩn.

Các mục tiêu phụ Tính thời điểm của việc chấp nhận PrEP trong số các phụ nữ ban đầu từ chối PrEP khi ghi danh nhưng về sau lại chọn lựa chấp nhận PrEP Mối tương quan của việc chấp nhận PrEP sớm và muộn. Mối tương quan của việc tuân thủ PrEP vào các tuần thứ 13, 26 và 52 Tỷ lệ những người ngừng PrEP, thời điểm, và các nhân tố của việc ngừng PrEP. Tính đặc hiệu và giá trị tiên đoán của công cụ chuẩn bị sẵn sàng cho PrEP (dựa trên các biện pháp chuẩn bị sẵn sàng Phòng Ngừa HIV, HPRM) nhằm tiên đoán mức chấp nhận và tuân thủ PrEP bằng thuốc uống

Các mục tiêu phụ (tiếp theo) Các yếu tố định tính ảnh hưởng tới quyết định của phụ nữ trong việc sử dụng PrEP, tuân thủ PrEP, và liệu họ có thấy PrEP còn có thể chấp nhận được không trong vòng 3 tháng đầu tiên sau khi họ chấp nhận PrEP. Các sự kiện có hại giữa phụ nữ sử dụng PrEP và phụ nữ không sử dụng PrEP. Tỷ lệ mắc HIV trogn số những người chấp nhận PrEP so với những người không theo PrEP. - và đánh giá mối liên hệ với TFV có thể phát hiện được trong số các phụ nữ sử dụng PrEP bị mắc HIV trong thời gian thực hiện nghiên cứu này.

Thu thập dữ liệu hành vi (CASI) Đặc điểm của mối quan hệ và tình trạng HIV của đối tác bạn tình Các hành vi tình dục Nhìn nhận về rủi ro HIV Tai tiếng về HIV Mức độ sẵn sàng cho PrEP (HPRM) Định hướng tương lai và các hoài bão; tính tự tin Uống rượu bia và dùng ma túy Bạo lực giới Việc tiết lộ với các đối tượng đồng đẳng, thành viên gia định, thày giáo, và (các) bạn tình về việc sử dụng PrEP và tham gia vào nghiên cứu này.

Phỏng vấn định tính (25 tại mỗi điểm, tổng số là 75) Lập mẫu 1) Những người ban đầu từ chối PrEP về: Các yếu tố ảnh hưởng đến việc phụ nữ chấp nhận đi theo PrEp 1) Những người chấp nhận PrEP: Lấp mẫu các phụ nữ tuân thủ cao hoặc thấp dựa trên mức thuốc ở tháng thứ 1 & 2 Các yếu tố ảnh hưởng đến việc tuân thủ PrEP của người phụ nữ (ví dụ, việc cất giữ sản phẩm, việc tiết lộ, nói chuyện với bạn tình, việc uống rượu bia và dùng ma túy) Trong số những người được ngẫu nhiên hóa để lấy ý kiến phản hồi về mức dùng thuốc, các kinh nghiệm của họ và ảnh hưởng của ý kiến phản hồi đối với việc tuân thủ PrEP tiếp sau đó

Dùng PrEP! Video tuyển dụng Giải thích về PrEP bằng các đồ họa thân thiện với giới trẻ Được quay phim và hiệu đính bởi Umuzi (Nam Phi) Lời thoại, đồ họa và phim được xây dựng với sự cộng tác và đánh giá của giới trẻ ở Nam Phi và Zimbabwe Những người tham gia đang chiếu lên trên màn hình cho thấy việc họ đã xem băng Video được chia sẻ bởi các bạn bè trên các phương tiện truyền thông xã hội Các điểm nghiên cứu đã báo cáo rằng người tham gia đã hỏi ít đi về cách thức hoạt động của PrEP sau khi xem băng video này trong phòng chờ

HPTN 082: Hỗ trợ tuân thủ 1. Tư vấn 2. Tin nhắn hàng tuần 3. Các câu lạc bộ tuân thủ 4. Phản hồi về mức thuốc Mức chuẩn Mức nâng cao

Weekly Em gái ơi, sao rồi, em có ổn không? SMS Những người chấp nhận PrEP sẽ nhận được tin nhắn mỗi tuần cho đến tuần 13, và có thể lựa chọn tiếp tục đến lúc kết thúc nếu muốn

Tin nhắn hai chiều của HPTN 082 Giao diện thân thiện với người dùng để gửi tin nhắn chào hỏi mỗi tuần Theo mô hình của chương trình WelTel, vốn làm tăng mức tuân thủ ART ở Kenya (Lester, Lancet 2010) Đưa ra một lời chào hỏi với đối tượng nghiên cứu trong 13 tuần đầu tiên của chương trình Các dữ liệu truyền đi sẽ được đối chiếu để xác định xem ai và người phụ nữ nào trả lời với các nỗi lo ngại Sẽ đánh giá các kết quả của các cuộc điện thoại gọi lại As presented by S. Delany-Moretlwe 6/13/2016

Các câu lạc bộ tuân thủ của HPTN 082 Phát triển sự hỗ trợ đồng đẳng Bằng cách chia sẻ các trải nghiệm và cung cấp lời khuyên Tạo ra hiệu quả trong nhóm trong số những người tham gia Giải đáp các lo ngại về PrEP và về tuân thủ Các nhân viên nghiên cứu và các đối tượng nghiên cứu bàn bạc cởi mở về các vấn đề Khuyến khích những người không ở trong chương trình này tham gia vào chương trình Giải quyết các thách thức về tuân thủ

Các câu lạc bộ tuân thủ: Cơ cấu và công thức Kết hợp cả tính chất chính thức và không chính thức Vừa mang tính giải trí vừa mang tính giáo dục : Thể thao, xem phim, nhạc, kịch, tạo thu nhập, giảng bài thêm Các buổi nói chuyện khuyến khích động viên Đưa cả bạn tình/cha mẹ đến tham gia (những ngày mở cửa cho tất cả mọi người?)

Phản hồi về mức dùng thuốc Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên vào các buổi tư vấn nâng cao sẽ có các mức DBS TFV- DP lấy vào Tuần thứ 4 & 8. Kết quả sẽ được cung cấp vào các phiên tư vấn kế tiếp của lần đến thăm tiếp theo (tuần thứ 8 & 13) ENR Tuần 4 Tuần 8 Tuần 13

Các địa điểm nghiên cứu lâm sàng Emmavulendeli, Cape Town Khu phố 21, Wits RHI, Johannesburg Spilhaus, Harare

Hiện trạng của Nghiên cứu Chúng tôi đã qua được trung điểm của việc ghi danh 215/400 phụ nữ là người chấp nhận PrEP đã ghi danh Chỉ có 12% (29/244) phụ nữ đã ghi danh từ chối PrEP lúc ghi danh Chốt lại ở con số 200 Dựa trên tốc độ ghi danh hiện nay, mọi điểm nghiên cứu sẽ ghi danh xong và đủ vào tháng Tám 2017

400 350 300 250 200 W21 Acceptors Enr W21 Target Ema Acceptors Enrolled Ema Target Spil Acceptors Enrolled Spil Target Total Actual Total Target HPTN 082 Ghi danh: những người chấp nhận 2017-03-24, 215 150 100 2017-03-24, 79 2017-03-24, 76 50 0 2017-03-24, 58 Tính đến ngày 31 Tháng Ba 2017 2016-10-07 2016-10-14 2016-10-21 2016-10-28 2016-11-04 2016-11-11 2016-11-18 2016-11-25 2016-12-02 2016-12-09 2016-12-16 2016-12-23 2016-12-30 2017-01-06 2017-01-13 2017-01-20 2017-01-27 2017-02-03 2017-02-10 2017-02-17 2017-02-24 2017-03-03 2017-03-10 2017-03-17 2017-03-24 2017-03-31 2017-04-07 2017-04-14 2017-04-21 2017-04-28 2017-05-05 2017-05-12 2017-05-19 2017-05-26 2017-06-02 2017-06-09 2017-06-09 2017-06-09 2017-06-09 2017-06-09 2017-06-09 2017-06-09

HPTN 082: Ghi danh thực tế và dự kiến 160 140 Mức ghi danh trung bình hàng tuần: Khu phố 21: 3.2 Ema: 4.1 Thực tế Dự kiến 2017-06-19, 133.0 2017-07-17, 134.0 120 100 2017-07-31, 133.0 80 60 40 W21 Acceptors Enr Ema Acceptors Enrolled 20 Spil Acceptors Enrolled 0 Tính đến 31 Tháng Ba 2017 2016-10-03 2016-10-10 2016-10-17 2016-10-24 2016-10-31 2016-11-07 2016-11-14 2016-11-21 2016-11-28 2016-12-05 2016-12-12 2016-12-19 2016-12-26 2017-01-02 2017-01-09 2017-01-16 2017-01-23 2017-01-30 2017-02-06 2017-02-13 2017-02-20 2017-02-27 2017-03-06 2017-03-13 2017-03-20 2017-03-27 2017-04-03 2017-04-10 2017-04-17 2017-04-24 2017-05-01 2017-05-08 2017-05-15 2017-05-22 2017-05-29 2017-06-05 2017-06-12 2017-06-19 2017-06-26 2017-07-03 2017-07-10 2017-07-17 2017-07-24 2017-07-31

Duy trì ở tuần thứ 4, 8 và 13 (những người chấp nhận PrEP) Duy trì ở tuần 4 Duy trì ở tuần 13 160 140 120 100 80 60 40 20 0 13 92% 141 97% 94% 84% 2 13 2 62 32 43 Overall Spilhaus CRS Emavundleni CRS Ward 21 CRS Visit Completed Missed 160 140 120 100 80 60 40 20 0 98% 100% 1 50 0 1 21 25 40 Overall Spilhaus CRS Emavundleni CRS Ward 21 CRS Visit Completed Missed 100% 96% Duy trì ở tuần 8 160 140 120 100 80 60 40 20 0 84% 16 85 88% 44 2 15 100% 65% Overall Spilhaus CRS Emavundleni CRS Ward 21 CRS 0 14 26 Tổng mức duy trì của những người chấp nhận PrEp là khá cao, các chuyến thăm của Tuần 8 bị ảnh hưởng bởi ngày lễ. Visit Completed Missed

Cách thức đựng sản phầm là quan trọng; hộp/túi đựng thuốc của HPTN 082/HERS

Lôi cuốn cộng đồng của 082 Spilhaus CRS Harare, Zimbabwe Emavundleni CRS Cape Town, South Africa Khu phố 21 CRS (Wits RHI) Johannesburg, South Africa

Lôi cuốn sự tham gia của các bên hữu quan tại Khu Phố 21 Ban Cố Vấn Cộng Đồng Thanh Niên RHI có 4 CABs 082 chủ yếu làm việc với CAB của thanh niên nhằm: Xem lại các tài liệu nghiên cứu - ICFs, SMS Đưa ra các đóng góp ý kiến và nhận xét phản hồi về: Phim PrEP Thông điệp và tài liệu Biểu trưng Phòng khám mang lại cảm giác thân thiện với thanh niên

Lôi cuốn sự tham gia của các bên hữu quan 21 PrEP và cuộc họp Tư Vấn Phụ Nữ 10 Tháng Sáu 2016 Đối thoại Womandla! Về PrEP tại Trình bày về PrEP và phòng chống HIV tại các sự kiện cộng đồng, như Đối Thoại Thanh Niên TAC

Lôi cuốn sự tham gia của cộng đồng tại Spilhaus Người Quản Lý Chương Trình Cộng Đồng đã đến thăm địa điểm và các hoạt động sau đây đã được tiến hành; Cuộc họp nhạy cảm hóa các bên hữu quan thuộc giới trẻ (ngày 7 Tháng Hai 2017) o Tổ chức bởi CAB và có sự tham gia của 85% CAB thanh niên o 58 đại diện từ 14 tổ chức thanh niên o Tập trung vào vai trò và trách nhiệm của CAB thanh niên & tổng quan nghiên cứu 082 o Đào tạo cho CAB (Ngày 8 Tháng Hai 2017) o Tổng quan 082 o Vai trò và trách nhiệm của CAB o Tái xem xét dự thảo 084 ICF

Chiến dịch Nhìn, học và hành động chống lại LẠM DỤNG tình dục ở trẻ em (Spillhaus) Địa điểm này hợp tác với các tổ chức của thanh niên làm việc bên Quận West South West của Harare để đăng cai một chiến dịch 2 ngày chống lại nạn lạm dụng tình dục trẻ em. Ngày 1, (24 Tháng Ba) có một sự kiện của thanh niên còn đang giờ học, có sự tham gia của thanh niên từ 4 trường trong Quận, và Ngày 2 (25 tháng Ba) là một sự kiện của giới trẻ lúc nghỉ học. Cả hai ngày có biểu diễn ca nhạc, kịch, ca múa chuyên nghiệp, đọc thơ và các loại hình nghệ thuật khác nhau. Địa điểm này đã liên hệ với trên 1200 thanh niên là những người tham dự sự kiện và đã thu thập được chi tiết của khoang 180 thanh thiếu niên. Các mối quan hệ cũng đã được tạo dựng với các tổ chức của thanh niên mới, và các nhóm nghệ thuật nhằm cùng nhau cộng tác trong tương lai.

Lôi cuốn cộng đồng tại Spilhaus

Lôi cuốn các bên hữu quan - Ema Quan hệ với các bên hữu quan trong cộng đồng đặc biệt chú trọng vào các tổ chức của thanh niên cho HPTN 082 Các buổi tư vấn được tiến hành với các bên hữu quan của cộng đồng và CAB trước khi nghiên cứu trình lên IRBs. Từ bỏ chấp thuận có thông báo được Ủy Ban Đạo Đức Nghề Nghiệp sau khi có sự bảo trợ của CAB Đào tạo về quy trình lâm sàng và các khóa nhắc lại đã được tiến hành với các CAB của người lớn và của thanh niên Băng video của PrEP chia sẻ những gì với CAB Các sự kiện lôi cuốn cộng đồng thường xuyên được tiến hành bởi các nhân viên của địa điểm

Community Engagement at Ema

ACKNOWLEDGEMENTS The HIV Prevention Trials Network is sponsored by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, the National Institute of Mental Health, and the National Institute on Drug Abuse, all components of the U.S. National Institutes of Health. Xin cảm ơn CABs của giới trẻ vì những ý kiến đóng góp và phản hồi Xin cảm ơn những người phụ nữ trẻ đang tham gia trong chương trình HPTN082/HERS